תיאור המוצר

מסנן הוואקום הרפואי הוא מכשיר להפרדת מוצק-נוזל הפועל ברציפות בתנאי ואקום. הוא תוכנן במיוחד עבור התעשייה הפרמצבטית ומתאפיין בסינון מדויק מאוד, ביכולת ייצור רציף וברמת אוטומציה גבוהה.

עקרון העבודה

התוף מוטבל חלקית במיכל התרחיף. משאבת ואקום יוצרת ואקום בתוך התוף, שואבת את הנוזל מהתרחיף אל חלל התוף הפנימי לצורך פריקה, בעוד חלקיקים מוצקים נלכדים על פני התוף ויוצרים עוגת סינון. כשהתוף מסתובב מחזור שלם אחד, הוא משלים ברצף את כל תהליך הסינון, השטיפה, הייבוש, הפריקה והחייאת בד המסנן.

המבנה המרכזי של מסנן הוואקום הרפואי

תוף: מותקן אופקית, עם ניקובים על פני השטח ומכוסה בבד מסנן ולוחות תמיכה.

שסתום מפזר: שולט בחיבור של כל תא מסנן לוואקום ולאוויר דחוס.

מיכל תרחיף: מכיל את התרחיף שיש לסנן, כשהחלק התחתון של התוף מוטבל בו.

מכשיר היפוך מגרד/רצועה: משמש לפריקת עוגת הסינון.

מערכת בקרה: בקרה אוטומטית PLC מאפשרת ניטור וכיוון פרמטרים.

מאפייני מכונת מסנן התוף הריק הרפואית

יתרונות התהליך

· יכולת פעולה רציפה: תומך בפעולה ללא הפרעה 24/7 עם קיבולת ייצור מצוינת. מתאים לתרחישי ייצור תרופות בקנה מידה גדול ועומד בדרישות הייצור ההמוני התעשייתי.

· עיצוב משולב רב-תהליכי: משלב פונקציות של סינון, שטיפה, ייבוש ופריקה ביחידה אחת, ומאפשר עיבוד רציף חד-שלבי. הדבר מפחית משמעותית את שלבי העברת החומרים וממתן את סיכוני הזיהום במקור.

· כיוון פרמטרים מדויק ברמה גבוהה: פרמטרים מרכזיים כגון מהירות סיבוב, רמת ואקום ומשך שטיפה ניתנים לכיוון גמיש כדי להתאים במדויק לתכונות ולדרישות התהליך של תרופות שונות.

· טכנולוגיית יצירת עוגת סינון אחידה: עובי עוגת סינון הניתן לשליטה מבטיח תוצאות שטיפה עקביות, ומסייע בשיפור טוהר המוצר ויציבות האיכות.

עיצוב מותאם לתעשיית התרופות

· בחירת חומרים: כל הרכיבים הבאים במגע עם החומר עשויים מפלדת אל-חלד 316L/904L או סגסוגת C276, העומדים בדרישות GMP לאינרטיות החומר. חומרים אלה אינם משחררים חלקיקים ואינם סופחים תרופות.

· טיפול בפני השטח: המשטח הפנימי בעל מראה מלוטש כראי, ללא פינות מתות או חורים. קל לנקות ולחטא אותו, למניעת זיהום צולב.

· עיצוב הרמטי: מצויד באטמים ברמת היגיינה כדי למזער דליפה של אבקת תרופות, מה שמגן לא רק על בריאות העובדים אלא גם שומר על ניקיון סביבת הייצור.

· מערכת ניקוי: תומכת בתהליכי ניקוי אוטומטיים ללא פירוק הציוד, בהתאמה מלאה לנהלי ייצור נאותים (GMP) ומשפרת את יעילות הניקוי והעמידה בדרישות.

מפרט טכני

תחומי יישום

מסנן הוואקום הרפואי הוא מכשיר נפוץ להפרדת מוצק-נוזל בתעשיית התרופות. עקרון העבודה המרכזי שלו מסתמך על שאיבה בוואקום ליצירת עוגת סינון על פני התוף, ומשיג הפרדה יעילה של חלקיקים מוצקים מנוזלים בתרחיף. בהתהדרו ביתרונות כגון פעולה רציפה, אוטומציה גבוהה, קיבולת עיבוד גדולה ותכולת לחות נמוכה של עוגת הסינון, הציוד מתאים במיוחד לתהליכי ייצור תרופות בעלי דרישות מחמירות לתנאים היגייניים ולטוהר המוצר.

· ייצור אנטיביוטיקה

משמש להפרדת מוצק-נוזל של מרקי תסיסה של פניצילינים, אריתרומיצינים, צפלוספורינים ואנטיביוטיקות אחרות, תוך הפרדת נצורים (מיקלליום) מהנוזל האם. הוא מאפשר שחזור יעיל של מטבוליטים בעלי ערך והפחתת העומס של תהליכי חילוץ עוקבים.

· חילוץ וזיקוק של רפואה סינית מסורתית (TCM)

נוזלים שהופקו באמצעות חילוץ במים או באתנול מחומרי גלם של רפואה סינית מסורתית מכילים רכיבים פעילים, אך נושאים גם שאריות תרופתיות, מזהמים בלתי מסיסים וחומרים בלתי רצויים אחרים. מתאים להבהרה וסינון של תמציות חומרי רפואה סינית מסורתית כגון ג'ינסנג, astragalus membranaceus ו- honeysuckle.

· ייצור ויטמינים וחומצות אמינו

מפריד תאים או גבישים ממרקי תסיסה של ויטמין C, ויטמיני קבוצה B, ליזין, חומצה גלוטמית ומוצרים אחרים.

· ייצור ביופרמצבטי

מיושם באיסוף תאים או הבהרת מרק תרבית במהלך ייצור תוצרים ביולוגיים הכוללים חיסונים, הכנות אנזימים ותרופות מבוססות חלבון.

· זיקוק חומר רפואי פעיל (API)

מבצע הפרדת מוצק-נוזל של חומרים פעילים (API) לאחר התגבשות מחדש, ומפיק מוצרים גבישיים בעלי טוהר גבוה ותכולת לחות נמוכה.

· ייצור תוצרי ביניים פרמצבטיים

מבצע סינון ושטיפה של תערובות תגובה במהלך תהליך הסינתזה, ומשפר את תשואת המוצר ואת טוהרו.

שאלות נפוצות

ש: מהו מחזור ההחלפה לחלקים שחוקים של הציוד (למשל בד מסנן, אטמים)?

ת: בתנאי הפעלה רגילים, יש להחליף את בד המסנן כל 3–6 חודשים ואת האטמים כל 6–12 חודשים. הודות לעיצוב התאמה מהירה ומודולרי, ניתן לבצע את ההחלפה באופן עצמאי על ידי מפעילים רגילים ללא כלים מיוחדים, מה שמבטיח תחזוקה נוחה וחסרת טרחה.

ש: האם הציוד עומד בתקני תעשיית התרופות? אילו ערבויות היגיינה ובטיחות ניתנות?

ת: הציוד עומד במלואו בתקני ההסמכה של תעשיית התרופות. כל הרכיבים הבאים במגע עם החומר עשויים מפלדת אל-חלד 316L עם משטח מלוטש המונע פינות מתות היגייניות. מערכת האטימה משתמשת באטמים סטריליים ברמת מזון למניעת דליפה וזיהום צולב.

ש: האם דיוק הסינון יכול לעמוד בדרישות התרופות? האם כיוון פרמטרים נתמך?

ת: דיוק הסינון נע בין 0.1 ל-50 μm, ומסוגל לעכב מזהמים עדינים ומיקרו-אורגניזמים. מהירות התוף ורמת הוואקום ניתנות לכיוון באמצעות המרה תדרית כדי להתאים לחומרים פרמצבטיים בעלי צמיגויות ותכולות מוצק שונות, תוך ביטול הצורך להחליף רכיבי ליבה.

ש: ממה מורכבים רכיבי עלות התחזוקה השוטפת?

ת: עלויות התחזוקה שקופות, וכוללות בעיקר חלקים שחוקים, כמות קטנה של מתכלים לניקוי וצריכת אנרגיה. הציוד מצויד במשאבת ואקום בעלת יעילות גבוהה וחיסכון באנרגיה, והוא מפחית את צריכת האנרגיה ביותר מ-30% בהשוואה לדגמים מסורתיים, ללא עלויות נסתרות. לרכיבי הליבה יש אחריות של שנתיים, ותוחלת החיים המתוכננת עולה על 10 שנים.

ש: מהי תגובת השירות שלאחר המכירה והתמיכה במקרה של תקלה בציוד?

ת: זמינה תמיכה טכנית מקוונת 24/7. רכיבי ליבה מוחלפים ללא תשלום בתקופת האחריות. כמו כן ניתנים הדרכת התקנה ותמיכה טכנית למשך כל החיים.

Hot Tags: